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04 — Déclaration UE de conformité et marquage CE ​

Ce document est un état des lieux : ce que le CRA attend comme livrable, ce qui existe aujourd'hui, et ce qu'il reste à réunir. La rédaction, la signature et le marquage relèvent de l'entité juridique qui met le produit sur le marché, avec un conseil compétent. Rien n'est engagé ici.

1. Ce qui est attendu ​

Avant la mise sur le marché, le fabricant doit produire deux choses :

  • une déclaration UE de conformité — un document signé par lequel il affirme que le produit respecte le règlement (UE) 2024/2847 ;
  • le marquage CE apposé sur le produit, son emballage ou sa documentation.

Il doit ensuite conserver cette déclaration et la documentation technique dix ans, ou pendant la période d'assistance si elle est plus longue.

La voie d'évaluation retenue est l'auto-évaluation, sans organisme notifié : voir 00 — Cadre réglementaire et classification.

2. État actuel ​

ÉlémentÉtat
Déclaration UE de conformitéAbsente — aucun document établi
Marquage CENon apposé — emplacement non décidé
Documentation technique à référencerDisponible — 01
Évaluation des exigences essentiellesDisponible — 02

3. Informations à réunir pour la rédiger ​

Ce que l'entité devra renseigner, et où le trouver quand l'information existe déjà :

InformationSource
Raison sociale, adresse, identifiant d'enregistrementEntité juridique
Désignation et version du produitapp.config.json (source de vérité de la version)
Identification de la version livréeEmpreinte de l'installateur signé, une fois la signature en place
Normes appliquées, ou mention qu'aucune ne l'estÀ trancher avec un conseil compétent
Période d'assistance déclarée06 — à définir
Point de contact sécurité../SECURITY.md — à compléter
Lieu, date, nom et fonction du signataireEntité juridique

4. Décision à prendre pour le marquage CE ​

L'emplacement du marquage n'est pas arrêté. Pour un logiciel, les options courantes sont l'écran « À propos » de l'application, la documentation livrée, ou les deux. Une fois décidé, il faudra l'implémenter et le mentionner dans 03 — Informations et instructions utilisateur.

5. Suivi ​

Reste à faire consolidé : README du dossier.

Documentation Technique